surrogate tests
monitorizar no ar e nas superfícies a presença
de Ingredientes Farmacêuticos Ativos
Um medicamento com benefícios para quem deles necessita pode expor a riscos os trabalhadores envolvidos na produção do(s) “API” (Active Pharmaceutical Ingredientes/Ingredientes Farmacêuticos Ativos).
Controlar a exposição dos trabalhadores ao(s) “API” é fundamental para assegurar a eficácia das medidas de controlo técnicas de contenção.
Neste âmbito devem ser realizados “Surrogate Tests” que têm por objetivo monitorizar no ar e nas superfícies a presença de API com base na metodologia do International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE).
OS SURROGATE TESTS NO CONTROLO DA PRODUÇÃO DE HPAPI
Os nossos serviços
Elaboração do plano de amostragem
Amostragem no local (estática, pessoal e de superfície) utilizando um substituto da substância potente
Determinação final da concentração no ar e superfícies
Os benefícios
Garantir que o risco de exposição para o trabalhador é tão baixo quanto razoavelmente possível (ALARP – “As Low As Reasonably Practicable”)
Determinar a capacidade de contenção do equipamento
Relatório sobre a eficácia da contenção do equipamento
A nossa experiência e capacidade
Vasta e ampla experiência na amostragem estática e pessoal de agentes químicos (exposição ocupacional) e nos “Surrogate tests” (metodologia ISPE)
Acreditação na amostragem pessoal e estática de agentes químicos ISO 17025
Equipamentos de amostragem dedicados e devidamente calibrados para este tipo de ensaio
porquê o ISQ
Com várias décadas de experiência, o ISQ é uma entidade privada, independente, idónea e acreditada, que desenvolve atividades de apoio à indústria, comércio e serviços.
O nosso know-how, participação em projetos de investigação e desenvolvimento (I&D), a capacidade laboratorial e as nossas equipas especializadas permitem-nos estar na vanguarda do conhecimento e implementação de serviços essenciais para o setor Farmacêutico.
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O que nos diferencia
O seu Gestor de Projetos
Gestão de projetos com soluções integradas e foco no sucesso do negócio
O Gestor de Projetos é um especialista no setor onde o seu negócio se insere, com uma visão de conjunto dos serviços e valências do ISQ e de como estes se podem conjugar no seu interesse. Tem a capacidade de os articular em projetos como o seu, garantindo um resultado ótimo.
