surrogate tests

monitorizar no ar e nas superfícies a presença
de Ingredientes Farmacêuticos Ativos

Um medicamento com benefícios para quem deles necessita pode expor a riscos os trabalhadores envolvidos na produção do(s) “API” (Active Pharmaceutical Ingredientes/Ingredientes Farmacêuticos Ativos).

Controlar a exposição dos trabalhadores ao(s) “API” é fundamental para assegurar a eficácia das medidas de controlo técnicas de contenção.

Neste âmbito devem ser realizados “Surrogate Tests” que têm por objetivo monitorizar no ar e nas superfícies a presença de API com base na metodologia do International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE).

OS SURROGATE TESTS NO CONTROLO DA PRODUÇÃO DE HPAPI

posto de medição de API - Ingredientes Farmacêuticos Ativos

Os nossos serviços

Elaboração do plano de amostragem
Amostragem no local (estática, pessoal e de superfície) utilizando um substituto da substância potente
Determinação final da concentração no ar e superfícies

Os benefícios

Garantir que o risco de exposição para o trabalhador é tão baixo quanto razoavelmente possível (ALARP – “As Low As Reasonably Practicable”)
Determinar a capacidade de contenção do equipamento
Relatório sobre a eficácia da contenção do equipamento

A nossa experiência e capacidade

Vasta e ampla experiência na amostragem estática e pessoal de agentes químicos (exposição ocupacional) e nos “Surrogate tests” (metodologia ISPE)
Acreditação na amostragem pessoal e estática de agentes químicos ISO 17025
Equipamentos de amostragem dedicados e devidamente calibrados para este tipo de ensaio

porquê o ISQ

Com várias décadas de experiência, o ISQ é uma entidade privada, independente, idónea e acreditada, que desenvolve atividades de apoio à indústria, comércio e serviços.

O nosso know-how, participação em projetos de investigação e desenvolvimento (I&D), a capacidade laboratorial e as nossas equipas especializadas permitem-nos estar na vanguarda do conhecimento e implementação de serviços essenciais para o setor Farmacêutico.

Fale connosco.

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O que nos diferencia

A diversidade dos nossos serviços
A capacidade laboratorial abrangente com laboratórios acreditados, fixos e móveis, equipados com a última tecnologia
A qualidade e segurança reconhecidas nos nossos serviços
As parcerias nacionais e internacionais

A relação de proximidade com os nossos clientes, suportada por uma rede de delegações que abrange todo o território nacional
As acreditações, certificações e notificações da maioria das atividades desenvolvidas
A atividade internacional
A capacidade de o apoiar em atividades de Inovação

O seu Gestor de Projetos

Gestão de projetos com soluções integradas e foco no sucesso do negócio

O Gestor de Projetos é um especialista no setor onde o seu negócio se insere, com uma visão de conjunto dos serviços e valências do ISQ e de como estes se podem conjugar no seu interesse. Tem a capacidade de os articular em projetos como o seu, garantindo um resultado ótimo.

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